中藥協會：首批中藥ISO標准或年內出台

成員國對中醫藥國際標准制定主導權的爭奪ISO13485將不可避免“第一批中藥ISO標准有望在2013年公布。”近日，在中國中藥協會主辦的“2013中藥產業創新發展論壇”上，國家中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻透露了國際標准化組織中醫藥標准化技術委員會（以下簡稱ISO／TC249）的工作進ISO展： 目前已發展了32個成員國，成立了5個工作組及1個主席顧問團，2項國際標准提案已經進入委員會草案階段，11個項目獲得全體成員認可。“國外對中醫藥的 需求程度正在不斷提高，中醫藥國際化有了較好的基礎。”中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林對本報表示，ISO標准的建立有助於提升中藥產品國際競爭 力。

海外影響力：從會上獲悉，截至2012年有119個國家制定了傳統醫學國家政策，69個國家有草藥管理政策，而在1999年分別只有65個和25個。另外，103個國家明確可以使用針灸診療，29個國家有針灸管理法規，18個國家將針灸納入醫療保險。

目前，中醫藥已傳播到168個國家和地區，成為各國醫療保健手段的一個重要選擇。中國本土外，全球範圍內中醫藥各類從業人員大約有30萬人，中醫醫療(含針灸)機構達8萬多家。世界中醫藥服務市場估值為每年500億美元。

王笑頻分析這些數據時指出，中醫藥國際化的發展潛力巨大，一方面源於發展中國家現代醫療資源匱乏；另一方面，由於患者需求日益增長，現代醫學的局限日益顯現，越來越多的發達國家也將中醫藥作為西醫藥的重要補充。

同時，中醫藥的國際化進程也離不開雙邊合作的外部環境。據了解，我國已經與77個國家簽訂了含有中醫藥合作的政府間協議97個，並與美國、法國、俄羅斯、澳大利亞、墨西哥等國簽訂了專門的中醫藥合作協議60個。

標准化趨勢： 隨著中醫藥國際貿易活動日趨頻繁，中醫藥標准化的需求日益高漲。今年1月，國家中醫藥管理局發布《中醫藥標准化中長期發展規劃綱要(2011~2020 年)》，確立了中醫藥標准化建設的總體目標以及“十二五”時期的具體目標。2月，國家中醫藥管理局又下發了《關於加強中醫藥標准化工作的指導意見》，明確 了中醫藥標准化建設的具體任務。這兩個文件的相繼出台，標志著中醫藥正步入標准化建設的快車道。

中藥標准化是中藥現代化和國際化的基礎和先ISO認證決條件，有助於中藥的 標准化生產，更好地“走出去”。天士力、梧州制藥、雲南白藥等企業已經在中藥標准化的的道路上進行了探索。中藥標准化的必要性不言而喻，然而工作的推進並 不易。劉張林告訴，ISO標准的確立需要協調各成員國的意見達成共識，然而，對中醫藥國際標准制定主導權的爭奪是不可避免的問題。