藥監檢查助聽器

藥監檢查助聽器
　　專業技術人員在不在崗？隔音室的隔音效果是否符合要求？售後跟蹤助聽器服務有沒有跟上？最近，南湖區食藥監管局對全區的助聽器經營企業進行了跟蹤檢查，查看前期檢查中發現的問題是否進行了整改。
　　南湖區現有9家持證的助聽器經營企業。為加強對助聽器產品的質量監管，規範助聽器市場經營秩序，區食藥監管局開展了為期兩個月的助聽器經營企業專項檢查，日前又對相關問題企業進行了復查。“從復查情況來看，存在的問題都已經得到整改。”檢查人員表示。
　　“驗配助聽器要到正規的經營企業。”區食藥監管局相關工作人員提醒，助聽器屬Ⅱ類醫療器械，按照規定，經營企業必須取得《醫療器械經營許可證》，配備 具有相關資格的質量管理人員、驗配師、專業衛生技術人員，經營場所內要有規範的檢測環境、專業的聽力測試編程設備，按嚴格的管理規範進行驗配。助聽器經營 企業不是醫療機構，不能開展醫學檢查，不能檢查耳朵是否有疾病等，只能驗配、檢測聽力大小，選配助聽器必須由專業人員用專業的設備和方法進行，才能確保使 用的安全放心。